Dr Chelsea Polis, New York City merkezli bir üreme sağlığı bilim insanıdır. Şirketin dijital doğurganlık takip cihazını doğum kontrol yöntemi olarak kullandığına dair yanıltıcı pazarlama iddiaları hakkında konuştuktan sonra bir tıbbi teknoloji şirketi tarafından 1 milyon dolarlık dava açıldı. İki yıllık bir mücadelenin ardından dava mahkemeden reddedildi. Geçen ay Londra’da 2023’ü kazandı John Maddox Genç Kariyer ÖdülüDüşmanlığa rağmen kanıta dayalı bilimi savunanları savunan. Nüfus Konseyi Biyomedikal Araştırma Merkezi’nde epidemiyoloji alanında kıdemli bir bilim insanıdır.
İçinde Mayıs 2020Hakaretten 1 milyon dolarlık dava açıldı Valley Electronics, Zürih, İsviçre’den üretici Daysy doğurganlık takip cihazını ve DaysyView uygulamasını kullanmanın nedeni cihazın doğum kontrol yöntemi olarak pazarlanmasıyla ilgili endişelerinizi dile getirmenizdir. Bir milyon dolarlık davaya maruz kalmak bir birey olarak nasıl bir duyguydu?
Şok edici. Korkunç. Tamamen kafa karıştırıcıydı çünkü endişelerimin yalnızca bilimsel bir dergi tarafından değil, aynı zamanda ABD federal kurumu olan ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından da doğrulandığı bir konu nedeniyle dava ediliyordum. [FDA]endişelerimi ciddiye alıp soruşturma başlattı ve ardından şirket pazarlama dilini değiştirdi.
Şirket ne iddia etti? ve endişeleriniz nelerdi?
Daysy, adet döngünüzün başlangıcını takip eden ve her gün bazal vücut sıcaklığınızı ölçen bir doğurganlık termometresidir. Termometre daha sonra adet döngünüzün doğurgan olma ihtimalinizin en yüksek olduğu günleri tahmin etmeye çalışır. 2017’de dikkatimi çeken şey şirketin bunu bir doğum kontrol yöntemi olarak pazarlaması ve RİA kadar etkili olduğunu iddia etmesiydi. [intrauterine device] – var olan en etkili yöntemlerden biri. Doğum kontrolü için %99’un üzerinde etkili olduğunu pazarladılar ve bu iddia çok kusurlu bir çalışmaya dayanıyordu ve Gıda ve İlaç İdaresi’nin doğum kontrol haplarının pazarlanmasına ilişkin düzenlemelerini ihlal ediyordu.
Şirketin Daysy’yi doğum kontrol yöntemi olarak pazarladığına dair kanıt neydi? ve buna nasıl tepki verdiniz?
Zaman içinde başvurulan iki ana çalışma olmuştur. Bunlardan biri 1998 yılında Lady-Comp adlı önceki bir cihazda piyasaya sürüldü. Endişelerimi dile getirmek için doğrudan şirketle iletişime geçtiğimde gördüğüm çalışma buydu çünkü aslında doğum kontrolünün etkinliğini yanlış hesapladıklarını gördüm. Cihazın etkinliğini yeterince değerlendirmek için gerekli olan “Hiç ileriye dönük bir gebelik ölçüm çalışması yaptınız mı?” diye sorduğumda bana “Ah, böyle bir çalışma yapmayı çok isterdik ama maliyeti” söylendi. .” ve faydaların hepsi orantısız.” Bu benim için dehşet vericiydi çünkü istenmeyen hamileliğin potansiyel maliyetinin farkındayım; bu, bu cihazın hamileliği önlemede %99 etkili olduğuna inanan biri için beklenenden daha büyük bir risktir. el ele, çok az şey biliniyor.
Daha sonra, birkaç ay sonra, yeni bir çalışma basıldı. Bununla ilgili temel sorunum, yöntemlerin verileri toplama ve analiz etme şekli açısından bir felaket olmasıydı. Bir yorum gönderdim Haziran 2018’de aynı dergide, Üreme sağlığı. Tüm kusurlar açıklandı ve makalenin geri çekilmesi gerekiyor. Bir yıl sonra onun olduğunu öğrendim. [the journal] Bağımsız bir uzmana danıştım ve endişelerimin haklı olduğunu doğruladım. Dergi makaleyi geri çekti ve buna da izin verdim yazarlardan bir cevap mektubu yazmalarını ister.
Ayrıca düzenleyici kurum olan FDA ile de temasa geçtiniz ve şunu sordunuz: bunu araştırmak için…
Hakemli yorumumun yayınlandığı gün, bir yorum göndermek için FDA ile iletişime geçtim. Düzenleyici suiistimal iddiasıbu da temel olarak endişeleri artırıyor [over potential marketing violations]. Bu iddiaların çoğu, hedef kitlenin orantısız olarak gençlerden oluştuğu ve gençlerin istenmeyen hamilelik riskinin orantısız olarak daha yüksek olduğu sosyal medyada dile getirildi. Herkesin doğum kontrolü seçenekleri hakkında doğru bilgiye erişimi olmalı, ancak özellikle gençler için, bariz yanlış bilgilerin kontrolsüz bir yangın gibi yayıldığını görmek çok rahatsız edici.
Şirket size neye dayanarak dava açtı?
Bilimsel bir makalenin başarılı bir şekilde geri çekilmesini sağlamak kolay değil – medyanın oldukça ilgisini çekti ve bu beni çok memnun etti, çünkü Daysy’yi dikkate alması veya zaten kullanması muhtemel kişiler, olanların takip edilmeyen nüanslarını anlayacaklardır. bilimsel bir dergi. Bu yüzden bir dizi medya röportajı yaptım, bazı durumlarda şirketin açıklamasını karalayıcı olarak nitelendirdim ve kendime 1 milyon dolarlık dava açtım.
Sonunda, Dori Hanswirth ve Arnold Hukuk Bürosu’ndaki ekibi & Porter size ücretsiz yardım teklif etti; bu nasıl ortaya çıktı?
İnanılmaz derecede şanslıydım. Onlara durumu özetledim, dehşete düştüler ve sonraki iki yılı çok cömertçe geçirdiler, Allah bilir ne kadar [on my case]. Ben New York’ta yaşayan ve ailesinde avukatlar olan ayrıcalıklı beyaz bir kadınım. Bu benim hukuk sistemiyle ilk kez ilgilenmemdi ve -herkesin sahip olmadığı- bağlantılarım aracılığıyla, çeşitli hukuk firmalarını tanıyan ve hangilerinin büyük profesyoneller olduğunu bilen bir aile arkadaşımla temasa geçtim -Bono hukuk firmaları teklif ediyor yöntemleri uygular. Bana temasa geçeceğim kişilerin bir listesini verdi ve durumumun ayrıntılarını belirten bir belge yazmamı tavsiye etti.
Ve tüm bunlardaki konumumu vurguluyorum çünkü bundan öğrendiklerim benim ayrıcalığımın sonucudur; bu tür insanlarla bağlantı kurmak ve diğer şeylerin ortasında bir belge oluşturmak için zaman ve kaynaklara sahip olmak. İster daha önceki bir kariyere sahip biri, ister mali açıdan daha az istikrarlı bir konumda olan biri, ister daha az destekleyici bir aileye sahip, ister sosyal bağlantıları olmayan veya bir sürü başka şey olsun… eğer konfora sahip değilseler ve sahip olduğum ayrıcalıklara sahip olsaydım, gerçeği savunmak için çaresizce ihtiyaç duydukları yardımı alma şansları çok daha az olurdu.
Davanın sonucu ne oldu?
Bir yıldan fazla bir süre içinde görevden alınma talebini kazandık. Çok mutluyduk ve çok geçmeden Valley Electronics’in İkinci Devre Temyiz Mahkemesine itirazda bulunduğunu öğrendik. Gerçekten mi? TAMAM. İkinci kısım. Bu sefer tekrar atılması biraz daha kısa sürdü.
Artık federal tokat karşıtı hareketin daha da geliştirilmesinin aktif bir destekçisi olduğunuzu anlıyorum (stratejik olarak Dava aykırı halk Katılım) ABD’deki mevzuat. Bu konuda bir şeyler söyleyebilir misin?
Slapp, vatandaş katılımına karşı stratejik dava anlamına gelir. Ve bunun gibi davalar genellikle kamu yararına olan endişeleri dile getirenleri susturmaya çalışan güçlü çıkar grupları tarafından açılmaktadır. Her yerde oluyorlar ama her yerde farklı çalışıyorlar. ABD’de yaşadığınız yere bağlı olarak tokat davasına karşı koruma zayıf veya daha güçlü olabilir. Pek çok eyalette, tamamen haklı çıksanız bile – söylediğiniz her şeyin doğru olduğunu bildiğiniz kanıtlanırsa – savunmanız için ödeme yapmak zorunda kalabilirsiniz ve bu da yüzbinlerce dolara mal olabilir.
Maryland’li bir kongre üyesi olan Temsilci Jamie Raskin’in bunu yaptığını biliyordum. ülke çapında tokat karşıtı bir yasa çıkardı. Davayı kazandığımızda ve nefes almaya başladığımda ofisiyle temasa geçtim. Sonunda tokat karşıtı mevzuatın geliştirilmesine yardımcı olan bir koalisyonla temasa geçtim. Protestoyu koruyun Birlikte çalıştığım koalisyonlardan biri ve Endişeli Bilim Adamları Birliği, Kamu Vatandaşı ve Uluslararası Af Örgütü gibi kişilerin yanı sıra çok sayıda kuruluşu da içeriyor. Bu grup, tokat davalarının bireyler üzerindeki etkileri konusunda farkındalık yaratmaya çalışıyor ve çevre aktivistleri ve bilim adamlarının yanı sıra etkilenebilecek her türden insanla röportaj yapıyor. Yeniden yürürlüğe girmesi halinde bu federal yasayı destekleyeceğiz.
Yakın zamanda John Maddox Genç Araştırmacılar Ödülü’nü kazandınız; bu nasıl hissettirdi?
Bu kariyerimin en büyük onuru. Bu aslında uzun yıllardır peşinde olduğum bir ödül. Davamdan kısa bir süre sonra hikaye aramak için ziyaret ettiğim web sitelerinden biriydi çünkü başka bilim adamlarının dava edildiğini hiç duymamıştım. Bu hayatımın güzel bir altı ya da yedi yılı. Ve bunları yapmak için oldukça ısrarcı olmanız gerekiyor. Bir noktada iyi niyetli meslektaşlarınızdan şu tavsiyeyi alırsınız: “Neden bu konuda stres yapıyorsun?” Bırak gitsin” – ve kendini sorgularsın. Bu öyle bir kabullenme ki birileri için önemli. Bilim camiasının doğru şeyi yapmak için ne gerektiğini görebilmesi ve birinin bunu fark etmesi harika bir duyguydu.